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科学企业家|杨代常:全球首创“稻米造血”技术,推动植物源重组人白蛋白注射液获批上市
2026-10-20 19:11|文章来源:武汉市科协

【编者按】科学企业家是武汉依托科教优势孕育的特色宝贵资源。从“书架”到“货架”,从深耕科研的学者到扎根实业的企业家,这场身份的转变,一端连着实验室的前沿技术,一端连着产业链的发展需求,其间既有技术落地的反复求索,也有心态与视野的深刻蜕变。由市中小企业局、市科协联合打造的《科学企业家》,聆听武汉科学企业家跨界逐梦的故事,见证科创力量从实验室走向市场,为科技成果产业化指引前进方向。

10月16日,武汉市第十二届科学年会在武汉会议中心举行。会上公布了2026年武汉市科学企业家名单,4位企业家入选,武汉禾元生物科技股份有限公司董事长杨代常便是其中之一。

从2005年回国至今,杨代常带领团队全球首创“稻米造血”技术,推动植物源重组人血清白蛋白注射液获批上市,改写了人血清白蛋白只能从血浆中提取的历史。

一个月前,禾元生物年产120吨奥福民®产业化基地主体工程已全部建成,计划年底向药监部门提交场地变更申请。

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卖掉洋房,回国“造血”

杨代常出生于1954年,初中辍学种杂交水稻,30岁时成为1985年武汉大学招收的首届插班生,40岁出国深造并工作。

2005年,杨代常在美国一家公司工作,待遇优渥。当时,美国的生物技术水平远高于中国。杨代常的导师,中国著名遗传学家和水稻生物学家、杂交水稻研究先驱朱英国院士,给杨代常打电话,想让他回国。

得知国内的生物技术现状,杨代常毫不犹豫辞掉美国的工作,卖掉洋房和汽车,选择回国。回国后,杨代常任武汉大学生命科学学院遗传学系教授,与4名博士生组成科研团队,研究用稻米作为生物反应器来生产重组人白蛋白,被形象地称为“稻米造血”。

人血清白蛋白在肝硬化腹水、烧伤、休克等危重症治疗中不可或缺。中国是全球最大消费国,年需求量约1000吨,其中60%以上长期依赖进口。

自1981年以来,国际上试图采用基因工程技术来生产重组人血清白蛋白,但一直没有获得突破,成为世纪性技术难题。

人和水稻天差地别,水稻如何造出“人血”?“大家都觉得荒谬,这是可以理解的,因为没人做过这件事。”2006年,杨代常创办禾元生物,开启了核心产品重组人白蛋白注射液(水稻)的产业化之路。

他们将产品中残留的水稻宿主蛋白浓缩后,以人体用药剂量25倍的浓度注射小鼠,连续观察28天,小鼠一切如常。“这个数据让我坚定了信心。”杨代常说。

“成了!”2011年的一天,实验室里突然有人喊了一声。他们从每千克糙米中成功提取出2.75克人白蛋白。同年,这项成果发表在《美国科学院院报》,在学界引起轰动。但实验室的成功只是第一步。之后,团队又苦干三年,迭代了37套方案,将纯度从99.9%提升到99.9999%,达到国际领先水平。

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禾元生物年产120吨奥福民®产业化基地

以身试药,打通临床通道

2017年,植物源重组人血清白蛋白注射液终于走到临床试验门前,却没有一家医院敢于承接。

面对僵局,杨代常做了一个让所有人意外的决定。他主动向医院出具免责书,卷起袖子,接受了10克重组人血清白蛋白的静脉注射,成为全球首位注射“稻米造血”临床样品的人类受试者。

“如果连自己做的药都不敢打,又怎能让他人信任?”据他回忆,当时做这项决定的时候,都不敢告诉家人,怕他们担心,在注射后的第二天,家人才知道他试药的事。

这一针,打通了临床试验的通道。2025年7月,国家药监局通过优先审评审批程序批准奥福民®上市,成为全球首个“稻米造血”一类创新药。同年8月,产品开出首张处方,首次用于肝硬化低蛋白血症患者的临床治疗。截至目前,已惠及众多患者。

创业之初,杨代常曾乐观预估“10年就能搞成”。回望20年征程,他不禁感慨:“还是低估了创业的艰难。”

创新药研发不仅耗时,更烧钱。至暗时刻,公司账上现金流不足支撑一个月。杨代常经常开玩笑说:“除了科研,我其余的时间都在‘找钱’。”

“得益于国家‘863’计划、‘重大新药创制’、‘转基因’专项以及湖北省、武汉市的资金与政策扶持,我们才得以挺过来。”他介绍道,创业以来,各级政府给予的资金支持达数千万元人民币。“稻米造血”药品申请上市时,受益于国家对创新药优先审评政策,申请比常规审批提前近70个工作日获得通过。

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禾元生物产品——奥福民®重组人白蛋白注射液

登陆科创板,让新药走向普惠

2025年10月,禾元生物在上交所科创板挂牌上市,成为科创板第五套上市标准重启后的首家过会企业。

“禾元生物正处于从技术破壁转向市场破局的关键阶段。”上市仪式现场,杨代常表示,公司当前重点任务是加速推进奥福民®的市场准入与产能提升。

在研发端,禾元生物重组蛋白表达量水平可达30g/kg,蛋白纯化平台可使纯度达99.9999%。在临床端,奥福民®Ⅳ期临床研究已完成全部参与者入组,覆盖肝病、肿瘤、肾脏疾病、烧伤等多个疾病领域;国际多中心Ⅲ期临床研究也已启动,若达到预期终点,产品有望在美国获批血浆来源人血清白蛋白的全部现行适应症。在生产端,公司已启动第三代种子品系的变更工作,力争2027年一季度向药监部门提交申请。

“体系的价值,在于它不仅能支撑一个产品,还能支撑无数产品。”杨代常表示。禾元生物已建立起水稻胚乳细胞重组蛋白高效表达平台、重组蛋白纯化技术平台、重组人白蛋白长效药物技术平台和水稻重组纳米抗体平台四大技术体系,正在将水稻表达体系打造为生物药生产的除细菌、酵母和CHO细胞以外的“第四大平台”。

从一株水稻到一个年产120吨重组人白蛋白的生产基地,从一项实验室技术到一家登陆科创板的上市公司,杨代常用20多年时间把“天方夜谭”变成惠及患者的“黄金救命药”。在他眼里,真正的科学企业家,不仅要敢于闯入“无人区”,更要有把无人区变成通途的耐心和决心。

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